IATF 16949:2016簡介

IATF 16949:2016是一套全球性的汽、機車品質管理系統標準，由國際汽車工作小組所開發，是依循ISO 9001:2015品質管理系統制定而成。

IATF 16949適用對象

IATF 16949可帶來的效益

1. 以顧客導向持續且穩定的提供產品與服務。
2. 使產品與服務符合法令法規要求。
3. 把握機會，以提升顧客滿意度。
4. 有效控管風險，降低不良結果，以減少組織開銷，提升顧客信任度。
5. 導入PDCA循環，使業務流程更明確及穩定，以提升績效。
6. 引發組織內變革與創新之思維。
7. 強調高階管理者的參與，使組織內部建立共識，提升人員整體的積極度。
8. 強調各流程的文件化，留存可追溯的證據，建置組織知識庫。
9. 不只是產品檢驗，而是由整體供應鏈及組織內部做系統導入。
10. 提升企業信譽。

IATF 16949制度推行作業流程

1. 相關人員接受IATF 16949相關訓練
2. 文件草案之擬定與檢討
3. 文件定案與簽准
4. 文件分發
5. 全面執行
6. 內部稽核執行
7. 內部稽核缺失改正
8. 召開管理審查會議
9. 外部驗證單位之初評
10. 初評缺失改正
11. 外部驗證單位之正評
12. 獲得推薦通過（若未通過，則限期改正後複查）
13. 永續維持及持續改善

IATF 16949:2016重點

• 風險管理（Risk management）
• 文件化資訊（Documented information）
• 產品安全性
• 針對設計開發階段（Design and development）的審查（Review）、驗證（verification）、確認（validation）與變更之管制（Control of design and development changes）提出更明確的要求
• 品質意識以及人員能力
• 最高管理者的參與與責任
• 整合ISO 9001與MAQMSR（子供應商最小汽車品質管理系統）
• 重要設備的生產保養
• 強調產品的製造可行性評估、特殊性鑑別，以及DFMEA（設計失效模式及影響分析）、PFMEA（過程失效模式及影響分析）、CP（製程精密度）
  

IATF 16949：2016條文架構

1. 適用範圍（Scope）
2. 引用標準（Normative references）
3. 名詞與定義（Terms and definitions）
4. 組織處境（Context of the organization）
   4.1 了解組織及其處境
   4.2 了解利害關係者的需求與期望
   4.3 決定品質管理系統的範圍
   4.4 品質管理系統和其流程
5. 領導（Leadership）
   5.1 領導與承諾（Leadership and commitment）
   5.2 政策（Policy）
   5.3 組織的角色，職責和權限
6. 規劃（Planning）
   6.1 對應風險和機會的措施
   6.2 品質目標和實現規劃
   6.3 變更的規劃
7. 支援（Support）
   7.1 產品實現之規劃
   7.2 顧客有關之過程
   7.3 設計與開發
   7.4 採購
   7.5 生產與服務供應
   7.6 監視與量測裝置之管制
8. 營運（Operation）
   8.1 概述
   8.2 監視與量測
   8.3 不合格品之管制
   8.4 資料分析
   8.5 改進
   8.6 產品與服務的放行
   8.7 不符合的輸出之管制
9. 績效評估（Performance evaluation）
   9.1 監控、量測、分析與評估
   9.2 內部稽核
   9.3 管理審查
10. 改善（Improvement）
    10.1 概述
    10.2 不符合事項及矯正措施
    10.3 持續改善

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