國際標準版(International Standard，IS)已於2015年九月正式發行。
新版條文的改版精神，從過去偏向建構一套「品質管理系統制度運作」，提升至「經營管理」層次；不再有過多的文件形式規範，而是以「有效性」作為運作主要考量。每次改版除了提升公司員工對品質管理系統熟悉度與能力提升外，2015年版的推行與導入，一定能更進一步提升企業的經營品質。

2008年版有8個章節，ISO 9001：2015共有10個章節：
1、範圍
2、參考標準
3、名詞與定義
4、組織處境
5、領導
6、規劃品質管理系統
7、支援
8、運作
9、績效評估
10、改善
這十個章節將作為部份管理系統未來共通的架構。隨著各系統的架構一致化，除了方便公司內部相關單位運作維護的管理，也代表該架構將有較長的使用週期。

前版管理代表的稱謂雖然在新版已取消，新版是高階管理者被負於在系統上的職權，或由高階管理階層中指定被委派者。
刪除品質手冊代表著系統使用者在文件上有更大的運用空間，舊版使用者可因應新版條文更新內容後保留品質手冊；新版使用者可以會議紀錄、公告等方式取代品質手冊功能，如要沿用四階文件架構撰寫品質手冊，並不會違反條文精神。
前版預防措施要求被刪除，原來可從品質管理系統目的性探討，維護或遵循系統運作，即是預防異常功能之一。再加上新版納入了風險管理與組織處境的要求，取代了舊版的預防措施。

在 ISO 9001：2015 增加的部份即是這次改版的重點，由增加「組織處境」與「風險管理」中可得知，品質管理系統已由建構「廣義的品質管理」提升至「組織營運」的層次。對於組織與其利害關係者的風險與機會(Risks & Opportunities)作事先分析與評估，分析與評估方法可參考SWOT分析、五力分析等管理工具。

全世界最廣為業界使用的ISO 9001品質管理系統標準，正式版已於2015年9月發行。
ISO 9001：2015版主要是針對修訂中的ISO9001其中潛在要求作描述，已指出哪些要求會被納入及我們需要了解哪些內容，由於修訂版採用ISO/IEC指令附錄SL的high level structure編寫，其結構通用於各種新的管理系統，日後導入多個管理系統時將更易於整合。

ISO 9001：2015版要求有以下幾項主要論點：

Competence 能力

執行QMS的組織必須要鑑別會影響品質的工作人員所需要的能力及確保其有能力去執行。
而能力指的是「提供知識與技能以達成預期的結果」。
Documented Information 書面資訊
ISO9001：2008所採用的名詞「文件」與「紀錄」將被新的詞彙：「書面資訊」所取代。

External Provision of Goods and Services 外部提供的商品或服務

公司將被要求採取以風險為基礎的方法，來決定對外部提供者管制程度與型式 (例：供應商或外包
商)及所有外部提供的商品或服務。

Exclusions 排除

不再有任何條文要求鑑別因公司的業務特性無法適用於QMS的規定(ISO9001：008條文1.2)，由於
修訂版的要求已對此採取不同的方法來陳述。
因此公司的QMS未來不能再有無法符合未來新版所有要求的理由。

Goods & Services 商品與服務
2008版的「產品(Product)」將會被「商品與服務(Goods and Services)」取代。

Improvement 改進
名詞「持續改善」將改成「改進」。

Interested Parties 利益團體
當公司嘗試執行QMS時，將必須決定和QMS有關的利益團體是誰，以及鑑別這些利益團體的要求是
什麼。利益團體(或稱之為利害關係人)將被定義成會影響、受到影響或察覺到因公司執行QMS的活
動、決定時，本身會受到影響的任何人或公司。

Preventive Action 預防措施
預防措施不再是特定要求，其主要原因是QMS的主要目的之一，無論如何其本身就是一種預防工
具。

Process Approach 流程方法

這將是對公司在應用流程方法的QMS特定要求及鑑別此方法基本要求的清單。
Risks and Opportunities 風險與機會
當公司規劃QMS時，應鑑別及解決其風險與機會，以確保QMS能夠達成其預期產出。
為了達成此目的，公司必須有計劃採取行動，解決此風險和機會並整合和落實到QMS的流程及評估
這些行動的成效。