隨著 ISO 9001:2026 正式發布，已取得 ISO 9001:2015 驗證的企業也將進入新版轉換階段。新版要求有哪些實質變動、轉版期限為何，以及轉版驗證如何安排，都是企業需要確認的重要資訊。

ISO 9001:2026 主要改了哪些內容？

ISO 9001:2026 的主要變動，集中在品質文化、風險與機會、變更管理，以及品質管理系統與企業實際經營之間的連結。新版並不是只調整文字，而是讓部分原本較容易產生不同理解的要求變得更明確。

1. 品質文化與倫理行為更受重視

新版更明確要求高階管理階層重視品質文化與倫理行為，相關要求也延伸到人員認知與工作環境。

簡單來說，品質管理不再只看制度、流程與文件是否建立，也會更重視管理階層如何帶動品質觀念，以及員工是否理解自己在品質管理中的責任。

2. 風險與機會的區分更清楚

ISO 9001:2015 原本就有風險導向思維，而 2026 版進一步重新整理 Clause 6.1，讓「風險」與「機會」的判定及處理方式更容易區分。

風險主要著重在可能造成不利結果的因素，例如供應中斷、製程異常或人員能力不足；機會則偏向可能帶來改善或提升的因素，例如新技術導入、流程優化或市場需求變化。新版進一步釐清兩者在判定與處理上的差異，使風險管理與機會追求的邏輯更加明確。

3. 變更管理要求更完整

新版進一步強化 Clause 6.3 對品質管理系統變更的要求。

當企業因設備、製程、人員、供應商、組織架構或其他原因調整既有作法時，不能只確認「有沒有改」，還需要考量這項變更可能造成哪些影響，以及改變後是否仍能支持品質管理系統達成預期結果。

4. 品質政策與企業經營方向連結更明確

新版更強調品質政策與組織處境、策略方向之間的連結。

也就是說，品質政策不應只是固定放在文件或牆面上的宣告，而應能反映企業目前的經營方向、客戶需求及實際發展重點。當企業的市場、產品或營運方向改變時，品質政策是否仍與現況一致，也會成為需要確認的內容。

5. 持續改進要求重新整理

ISO 9001:2026 重新整理持續改進相關條文，新版 Clause 10.1 主要整合 ISO 9001:2015 原有的 Clause 10.1 與 10.3。

新版 Annex A 也進一步說明，持續改進可能來自組織處境、風險與機會的變化，以及新技術、資料應用與技術整合等因素，讓組織在理解持續改進時有更多參考方向。

6. 氣候變遷要求正式整合進新版

2024 年 ISO 已透過 Amendment 將氣候變遷相關要求加入 ISO 9001，2026 版則正式把這些內容整合進新版標準。

相關內容主要涉及 Clause 4.1 與 4.2，包括組織需判斷氣候變遷是否為與品質管理系統相關的議題，並提醒相關利害關係人可能具有與氣候變遷相關的要求。

7. Annex A 提供更多條文說明

新版 Annex A 的內容進一步擴充，增加對 Clause 4 至 Clause 10 的說明，協助使用者理解部分條文真正想要求的是什麼。

Annex A 的功能比較像是補充說明與理解指引，不是另外增加一套新的驗證要求。對企業與驗證人員而言，可以減少同一條文因理解方式不同而產生的落差。

ISO 9001:2026 轉版時程與驗證安排

ISO 9001:2026 正式發布後，已取得 ISO 9001:2015 驗證的企業將進入新版轉換階段。依 Global ACI 公布的正式轉版要求，本次轉版期為三年，已取得 ISO 9001:2015 驗證的企業須於 2029 年 9 月 30 日前完成 ISO 9001:2026 轉版。

轉版驗證可配合既有的監督驗證或重新驗證進行，也可以另外安排轉版稽核。企業實際採取哪一種方式，則需依目前的驗證週期與驗證機構安排確認。

另外，自 2028 年 3 月 31 日起，新申請的認可 ISO 9001 驗證僅能依 ISO 9001:2026 辦理。已取得 ISO 9001:2015 驗證的企業，則仍可在轉版期限內依規定完成新版轉換。

目前全球層級的轉版期限已確定；至於個別企業實際的轉版稽核日期、稽核安排與證書轉換作業，仍應依所屬認可機構及驗證機構的正式安排辦理。

常見問題

Q1：ISO 9001:2026 已經正式發布了嗎？

A：是，ISO 9001:2026 已於 2026 年 9 月 16 日正式發布。企業後續進行新版驗證或轉版時，將以 2026 版作為主要依據。

Q2：這次 ISO 9001 改版主要改了哪些地方？

A：這次變更主要集中在幾個面向，包括品質文化與倫理行為、風險與機會的區分、品質管理系統變更、品質政策與策略方向、持續改進，以及氣候變遷相關要求與 Annex A 的擴充。

Q3：現在持有 ISO 9001:2015 證書，需要換成 2026 版嗎？

A：需要。持有 ISO 9001:2015 證書的企業，後續仍需依正式轉版規定完成 ISO 9001:2026 的新版轉換。

Q4：最晚什麼時候要完成轉版？

A：目前正式期限為 2029 年 9 月 30 日。企業實際安排轉版稽核的時間，則會依原本的監督驗證、重新驗證週期及驗證機構安排而有所不同。

Q5：轉版需要另外多做一次驗證嗎？

A：不一定。ISO 9001:2026 轉版可以搭配原本的監督驗證或重新驗證進行，也可以另外安排轉版稽核，實際方式可向驗證機構確認。

ISO 9001:2026 發布後，新版要求也將逐步反映在後續驗證與轉版作業中。由於各企業的證書效期與驗證週期不同，實際轉版時間與方式仍需依個別驗證狀況確認 。

若需進一步確認 ISO 9001:2026 的新版驗證、轉版時程或證書轉換相關事項，我們可依貴公司目前的驗證狀況，提供一對一專業諮詢，協助釐清適用的驗證與轉版資訊。

歡迎撥打免付費專線或加入官方 LINE，由團隊進一步了解需求並提供相關說明。

參考資料：ISO、Global ACI、DNV

與我們聯繫

全台免付費專線：0800 800 246

官方線上諮詢LINE：@ffq5606k

線上表單詢問：點此連結