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ISO 改版動態、稽核實務與管理系統觀念,由 TTA 稽核團隊整理分享。

ISO 13485:2016 驗證申請重點

醫療器材定義因各國法律規範不同而有所不同,ISO 13485驗證重點帶你判斷你的產品是否適合驗證資格。

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ISO 45001、ISO 50001轉換/改版延期通知

因應新冠肺炎COVID 19 影響,IAF 國際認證論壇決議ISO 45001(原OHSAS 18001)、ISO 50001轉換期延期。

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食品業者注意!ISO22000改版通知!

您知道您的企業ISO 22000是否需要進行改版嗎?快快檢查手上證書版本,盡速進行改版作業吧!

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ISO 9001驗證已被作為衡量全球創新指數的一項指標

衡量一個國家創新程度的其中一項指標之一,是參考其獲頒ISO 9001(品質管理系統)證書的數量。

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導入ISO有什麼益處?

ISO管理系統可促進組織永續發展,改善整體績效。導入ISO標準的益處為:

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ISO 9001:2015的條文重點是什麼?

全世界最廣為業界使用的ISO 9001品質管理系統標準,正式版已於2015年9月發行。 ISO 9001:2015版主要是針對修訂中的ISO9001其中潛在要求作描述,已指出哪些要求會被納入及我們需要了解哪些內容,由於修訂版採用ISO/IEC指令附錄SL的high level structure編寫,其結構通用於各種新的管理系統,日後導入多個管理系統時將更易於整合。

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ISO 9001:2015已公告,對已取得驗證的公司首要思考或前期準備為何?

正式版本預訂於2015年9月發佈,準備因應: 一、首先,公司內部相關單位先行瞭解ISO 9001:2015內容與現有標準之間的差異。 二、再檢視這些差異對公司有何影響。 三、並加強…

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若2015或2016年ISO9001證書到期,該如何轉版為ISO9001:2015版?

一、若證書於2015年到期: ISO 9001:2015 預計於2015年9月公告。 若在公告前證書到期,還是可以用舊版執行更新驗證。 二、若證書於2016年到期:仍可沿用舊版並盡…

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已通過ISO 9001驗證,需轉換為ISO 22000驗證嗎?

否,ISO 22000應視為ISO 9001必要的補充,而不是一項單獨的標準。ISO 22000是專注於食品安全問題,規定食品生產中的嚴格要求,ISO 9001則為企業品質。 IS…

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什麼是品質保證QA(Quality Assurance)?

品質保證(Quality Assurance,簡稱QA),意指整合製造、設計與品管等品質活動的整體成績,也可以用來表示負責品質保證的部門及職務。

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申請IATF 16949驗證有什麼資格限制?

資格方面有以下幾點要求: 1.必須屬於汽車供應鏈(包含汽車、卡車、摩托車等)。 2.必須為加值型企業, 此處所謂加值型(Value Added)是指有實際生產活動(原材料、生產件或…

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