台湾技術検証株式会社

ISO 9001:2015

ISO 9001品質保証システム導入のメリット

ISO 9001認証では、第三者認証機関のレビューは国際的な信頼性を持ち、企業イメージを向上させます。企業制度の確立は過去の法律によって改善され、法の支配によって促進され、マネジメントシステムの確立による企業経営の効率化を図ることができました。

各サービス品質の検証には、顧客との契約が必要です.ISO 9000標準シリーズに基づいて、通信コストをより容易に習得することができます。

このシステムの実装は、健全な文書、システム、手順、組織を確立し、会社の技術文書資産を残すことができるだけでなく、必要に応じてジョブ通信のモデルにもなります。

企業の診断、追跡、評価のための定期的な認証単位があり、社外でのレビュー作業を通して、会社は客観的な訂正参照と管理を行い、発言、執筆、執筆の一貫性を実現しています。

ISO 9001：2015の正式版

世界で最も広く使用されているISO 9001品質マネジメントシステム規格の正式版は、2015年9月にリリースされました。
ISO 9001：2015バージョンは主に、改訂されたISO 9001の潜在的な要件を記述することを目的としています。どの要件が含まれ、知る必要があるかが指摘されています。さまざまな新しい管理システムで一般的に使用されるため、将来複数の管理システムをインポートする際に統合が容易になります。

ISO 9001：2015のバージョンでは、次の主要な議論が必要です。

Competence 能力

QMSを実装している組織は、品質に影響を与えるスタッフの能力を特定し、その能力を確実に発揮できるようにしなければなりません。能力とは、「望ましい結果を達成するための知識とスキルの提供」を指します。。

Documented Information 文書化された情報
ISO9001：2008で使用されている「文書」と「レコード」という用語は、新しい言葉で置き換えられます：「文書化された情報」所取代。

External Provision of Goods and Services 外部提供的商品または服務

当社は、外部提供者（例えば、仕入先または外注先）および外部から提供されるすべての財またはサービスに対する支配の範囲および種類を決定するために、リスクベースのアプローチを採用する必要がある。

Exclusions 除外

QMSに適用できない企業のビジネス特性（ISO 9001：008、1.2節）の識別を必要とする規定はなくなりました。なぜなら、改訂された要件が異なって対処されたからです。したがって、同社のQMSには、新版の今後のすべての要件を満たすことができない理由がなくなりました。

Goods & Services 商品與服務
2008版的「產品(Product)」將會被「商品與服務(Goods and Services)」取代。

Improvement 改進
名詞「持續改善」將改成「改進」。

Interested Parties 利益團體
當公司嘗試執行QMS時，將必須決定和QMS有關的利益團體是誰，以及鑑別這些利益團體的要求是什麼。利益團體(或稱之為利害關係人)將被定義成會影響、受到影響或察覺到因公司執行QMS的活動、決定時，本身會受到影響的任何人或公司。

Preventive Action 預防措施
預防措施不再是特定要求，其主要原因是QMS的主要目的之一，無論如何其本身就是一種預防工具。

Process Approach 流程方法

這將是對公司在應用流程方法的QMS特定要求及鑑別此方法基本要求的清單。

Risks and Opportunities 風險與機會
當公司規劃QMS時，應鑑別及解決其風險與機會，以確保QMS能夠達成其預期產出。為了達成此目的，公司必須有計劃採取行動，解決此風險和機會並整合和落實到QMS的流程及評估
這些行動的成效。