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關於新版ISO條文中的文件化資訊(Documented information)

為了和其他管理系統保持一致,已採用「文件化資訊」的共通條款並無重大變更或增述(參照條文7.5)。本標準的內文已適當地和其要求事項整合,因此「文件化資訊」已取代所有的文件要求。


在ISO 9001:2008中所提到的特別用語,如「文件(document)」或「文件化程序(documented procedures)」、「品質手冊(quality manual)」或「品質計畫(quality plan)」,本版本的國際標準定義要求為「維持文件化資訊(maintain documented information)」。

ISO 9001:2008條文中使用「紀錄(records)」一詞,來表示需提供符合要求的證明文件,現在都以「留存文件化資訊(retain documented information)」的要求來表示組織有責任決定哪些文件化資訊需要留存,留存的時間及用什麼媒介來留存。

「維持(maintain)」文件化資訊的要求並不排除組織可能為了其特定目的也需要「留存(retain)」同樣文件化資訊的可能性。如留存先前版本。

在本國際標準指的「資訊(information)」並不等於「文件化資訊」(例如,在條文4.1 :組織應監控和審查這些外部與內部議題的資訊 )。此處並不要求該資訊被文件化。在這種情況下,組織可以決定是否有必要或適合維持其文件化資訊。


(以上出自ISO 9001:2015條文中的附錄A.6

為了和其他管理系統保持一致,已採用「文件化資訊」的共通條款並無重大變更或增述(參照條文7.5)。本標準的內文已適當地和其要求事項整合,因此「文件化資訊」已取代所有的文件要求。


在ISO 9001:2008中所提到的特別用語,如「文件(document)」或「文件化程序(documented procedures)」、「品質手冊(quality manual)」或「品質計畫(quality plan)」,本版本的國際標準定義要求為「維持文件化資訊(maintain documented information)」。

ISO 9001:2008條文中使用「紀錄(records)」一詞,來表示需提供符合要求的證明文件,現在都以「留存文件化資訊(retain documented information)」的要求來表示組織有責任決定哪些文件化資訊需要留存,留存的時間及用什麼媒介來留存。

「維持(maintain)」文件化資訊的要求並不排除組織可能為了其特定目的也需要「留存(retain)」同樣文件化資訊的可能性。如留存先前版本。

在本國際標準指的「資訊(information)」並不等於「文件化資訊」(例如,在條文4.1 :組織應監控和審查這些外部與內部議題的資訊 )。此處並不要求該資訊被文件化。在這種情況下,組織可以決定是否有必要或適合維持其文件化資訊。


(以上出自ISO 9001:2015條文中的附錄A.6

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