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 ◎  國際標準組織(ISO)在2008年11月15日公佈了「ISO 9001:2008」新版標準,此次ISO 9001標準
   的改變比較是屬於校訂(amend)性質,而非修訂(revise)性質。

 ◎  「ISO 9001:2008」改版主要改版原則如下:
    (1).持續改善目前「ISO 9001:2000」年版標準。
    (2).提供更清楚的條款說明,且更方便使用。
    (3).提昇與「ISO 14001:2004 」的相容性。

 ◎  「ISO 9001:2008」改版主要方向如下:
    (1).2000年版的流程方法模式保持不變。
    (2).本標準仍保持一般性要求,故適用於所有組織,不論其類型、規模、或產品服務。
    (3).有關改變,盡量避免對使用者的衝擊。
    (4).不為改版而改版,對組織運作有明顯的益處才導入此次改版中。

 ◎  「ISO9001:2000」版與「ISO9001:2008」版主要的改變是澄清條款的要求(clarity) 、說明條
   款的應用(application) 與解釋條款的意義(interpretation) 。
    在2009年11月14日之前追查後續稽核時可自行決定採取新版或舊版作為驗證依據,而在2009年
   11月15日至2010年11年14日之間,便以「ISO9001:2008」的標準作為稽核依據。
    2009年11月15日之後,不能以2000版的標準實施審核及發放認證書,已獲認證的物件組織,最
   慢須在2010年11月15日前接受轉換審核。
     在「 ISO 9001:2008」正式發行後, 現有的證書擁有者必須在24個月內轉換成新版。

 

 ◎  國際標準組織(ISO)在「ISO 9001:2000」年版正式發行日(2000年12月15日),其2000年版之
   新版品質管理系統標準具有下列優點:

 (1).適用於各行各業及各種產品類別。
 (2).條文遣詞用字清楚,易於理解及應用。
 (3).大幅減少所需之文件數量。

 ◎  由於國人自古以來在行事習慣上向來以實際執行為準,對文書上的記錄及參考文件的習慣則較不
   視;因此在ISO 9001管理系統的執行上,依條文須嚴謹要求權責的劃分並予以文件的規範的要求,
   往往是執行上需要突破的重點。
    此外,國人在執行ISO 9001品質管理的歷程中常委由顧問師協助輔導建立系統,往往為求快速符
   合驗證通過的需求而會建立出煩瑣的文件管理系統,日後則容易因無法執行而做一些對自己沒有助
   益的文件與記錄,失去了執行品質管理系統進而改變企業文化的意義。
    除了文件以外,權責分工亦是管理系統的一個重要的規範。國內企業領導階層常忽略了不同階層
   與職級人員於品保控制之管理系統中,應賦予特定的角色與責任,並予以充份的授權和訓練,以利
   未來企業追求永續經營之人才培訓。

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